APIXABANUM

DCI: APIXABANUM

 

1. Indicaţii

Prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacienţii adulţi care sunt supuşi unei intervenţii chirurgicale de artroplastie (protezare) a genunchiului.

 

Această indicaţie se codifică la prescriere prin codul 638 (conform clasificării internaţionale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală).

 

2. Criterii de includere

Toţi pacienţii care sunt eligibili a suferi o artroplastie de genunchi şi care nu se încadrează în vreunul dintre criteriile de excludere.

 

3. Criterii de excludere

  1. hipersensibilitate la substanţa activă. Pacienţi cu intoleranţă la galactoză, deficit de lactoză sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză;

     

  2. pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance la creatinina < 15 ml/min.);
  3. insuficienţă hepatică severă, cu ALT/AST > de 2 ori peste valorile normale sau bilirubină totală > 1,5 ori peste valorile normale;

     

  4. pacienţi cu boală hepatică asociată cu coagulopatie şi risc de sângerare relevant clinic;

     

  5. sângerare activă, semnificativă clinic;
  6. leziune sau afecţiune, dacă este considerată factor de risc semnificativ pentru o sângerare majoră. Aceasta poate include: ulcer gastrointestinal prezent sau recent, prezenţa tumorilor maligne cu risc crescut de sângerare, traumatisme recente cerebrale sau medulare, intervenţie chirurgicală recentă la nivelul creierului, măduvei vertebrale sau oftalmologică, hemoragie intracraniană recentă, varice esofagiene cunoscute sau suspectate, malformaţii arteriovenoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare majore intravasculare sau intracerebrale;

     

  7. tratament concomitent cu orice alt medicament anticoagulant, de exemplu heparina nefracţionată (HNF), heparine cu greutate moleculară mică (enoxaparină, daltoparină), derivate de heparină (fondaparinum), anticoagulante orale (warfarina, rivaroxaban, dabigatran etc.), cu excepţia situaţiilor specifice în care se realizează schimbarea tratamentului anticoagulant sau în care se administrează HNF în dozele necesare pentru a menţine deschis un cateter central venos sau arterial;

     

  8. pacienţi cu proteze valvulare cardiace;
  9. pacienţi ce trebuie să suporte o intervenţie chirurgicală, aflaţi sub tratament cu Eluquis, la aceştia se întrerupe tratamentul cu 24 – 48 de ore înainte şi se reia după intervenţie, atunci când a fost stabilită o hemostază adecvată;

     

  10. tratament medicamentos cu ketoconazol, itraconazol, voriconazol şi posaconazol şi inhibitorii proteazei HIV (ritonavir);

     

  11. asociere cu medicamente ce pot da sângerări grave: medicamente trombolitice, antagonişti ai receptorilor GPIIb/IIIa, tienopiridine (clopridogrel), dipiridamol, dextran şi sulfinpirazonă;

     

  12. copii şi adolescenţi, sub 18 ani;
  13. sarcina şi alăptare.

     

  14. Tratament Doze:

     

    Doza recomandată este de 2,5 mg administrate de 2 ori pe zi. Prima doză trebuie

    administrată la 12 – 24 ore după intervenţia chirurgicală. Reducerea acestui dozaj se practică la pacienţii cu:

     

  15. vârsta peste 80 de ani;
  16. greutatea corporală mai mică de 60 kg;
  17. creatinină serică mai mare de 1,5 mg/dL.

     

    Durata tratamentului:

    Durata tratamentului este de la 10 până la 14 zile.

    Monitorizarea tratamentului:

    Evaluarea clearance-ului la creatinină când se suspectează o alterare a acesteia

    dintr-un motiv oarecare (deshidratare, hipovolemie, asocieri medicamentoase ş.a.)

     

    5. Criterii de oprire a tratamentului

    Atunci când apar sângerări, cu anemie severă. În caz de supradozaj se întrerupe administrarea medicamentului şi se practică tratament cu plasmă proaspătă congelată, cărbune activat, hemostază chirurgicală în ultimă instanţă.

     

    6. Prescriptori

    Medici din specialitatea ortopedie şi traumatologie