BRENTUXIMAB VEDOTIN

DCI: BRENTUXIMAB VEDOTIN

 

I.INDICAŢII TERAPEUTICE:

 

 

 

  1. computer tomografie al toracelui şi abdomenului (procedură obligatorie);
    o tomografie cu emisie de pozitroni de referinţă (PET) pentru evaluarea

     

    răspunsului; se poate folosi si ca stadializare (in functie de accesibilitate) o datorită sensibilităţii ridicate a PET/CT pentru afectarea măduvei osoase,

    biopsia de măduvă osoasă nu mai este indicată la pacienţii care urmează o evaluare PET/CT (nivel de evidenţă III, grad de recomandare B); dacă nu se realizează PET/CT, se impune biopsia de măduvă osoasă;

    o hemograma, proteina C reactiva, fosfatazei alcalina serica, lactat

    dehidrogenaza, enzimele hepatice şi albumina, sunt obligatorii;

    o testări privind prezenţa virusurilor hepatice B, C şi HIV sunt obligatorii (nivel de evidenţă II-III, grad de recomandare A);

    o stadializarea se realizează conform clasificării Ann Arbor în funcţie de factorii de risc definiţi clinic; pacienţii sunt clasificaţi în 3 categorii (stadiul limitat, intermediar şi avansat, conform Organizaţiei Europene pentru Cercetare şi Tratament al Cancerului/Asociaţiei pentru Studiul Limfomului şi

     

    Grupului German pentru Hodgkin);

    o testarea funcţiilor cardiace şi pulmonare anterior începerii tratamentului este necesară pentru identificarea pacienţilor care prezintă risc crescut de a dezvolta complicaţii acute şi/sau pe termen lung;

     

  1. Doza recomandată este de 1,8 mg/kg, administrată ca perfuzie
    intravenoasă timp de 30 de minute o dată la 3 săptămâni.

     

  2. Doza terapeutică recomandată pentru pacienţii cu insuficienţă renală
    severă şi/sau cu insuficienţă hepatică este de 1,2 mg/kg corp administrată
    intravenos timp de 30 minute la fiecare 3 săptămâni.

     

  3. Doza totală care urmează să fie diluată = doza de brentuximab vedotin (mg/kg) x greutatea corporală a pacientului (kg)/concentraţia flaconului reconstituit (5 mg/ml). Dacă greutatea pacientului este peste 100 kg, în calculul dozei trebuie să intre 100 kg.

     

  4. Număr de flacoane necesare = doza totală de brentuximab vedotin (ml) care urmează să fie administrată/volum total per flacon (10 ml/flacon).

     

     

    Ajustări ale dozei

     

     

     

  • Doza trebuie administrată cu întârziere dacă se manifestă neutropenie în timpul tratamentului:

    o se continuă cu aceeaşi doză în caz de neutropenie grad 1 (< LIN -1.500/mm3;

    < LIN -1,5 x 109/l) sau grad 2 (< 1.500 – 1000/mm3; < 1,5 -1,0 x 109/l);

     

  • se întrerupe doza până când toxicitatea devine ≤ grad 2 sau la nivel iniţial, apoi se reia tratamentul cu aceeaşi doză şi schemă dacă neutropenia are gradele 3 (< 1.000 -500/mm3; < 1,0-0,5 x 109/l) sau 4 (< 500/mm3; < 0,5 x

    109/l). Se consideră factorii de creştere hematopoietică (G-CSF sau GM-CSF) în ciclurile ulterioare pentru pacienţii care manifestă neutropenie de Gradul3 sau Gradul4.

  • LIN=limita inferioara a valorilor normalului
  • Dacă se agravează neuropatia senzorială sau motorie periferică în timpul
    tratamentului:
  • se continuă cu aceeaşi doză în neuropatie grad 1 (parestezie şi/sau pierderea reflexelor, fără pierderea funcţiei);

     

  1. se întrerupe doza până când toxicitatea ≤ grad 1 sau la nivelul iniţial, apoi se reia tratamentul cu o doză redusă de 1,2 mg/kg o dată la 3 săptămâni în

     

    neuropatie grad 2 (interferă cu funcţia, dar nu cu activităţile cotidiene) sau grad 3 (interferă cu activităţile cotidiene);

     

  2. se întrerupe tratamentul în neuropatie senzorială grad 4 care generează handicap sau neuropatie motorie cu risc letal sau care duce la paralizie.

     

     

    MONITORIZAREA TRATAMENTULUI: