COMBINAȚII (ACLIDINIUM BROMIDUM + FORMOTEROLUM FUMARAT)

DCI COMBINAȚII (ACLIDINIUM BROMIDUM + FORMOTEROLUM FUMARAT)

  1. Indicație terapeutică

    BronhoPneumopatie Obstructivă Cronică (BPOC) pentru ameliorarea simptomelor

  2. Diagnostic

     

    Diagnostic de BPOC conform GOLD, îndeplinind toate criteriile de mai jos:

  3. spirometrie cu raport VEMS / CV < 0.7; alternativ la pacienți cu vârstă < 50 ani raportul VEMS / CV sub limita inferioară a normalului
  4. absența criteriilor de astm, și în special:
  5. absența simptomelor care sugerează diagnosticul de astm
  6. absența unei creșteri a VEMS după bronhodilatator cu > 400 mL

     

  7. Criterii de includere

     

  8. Vârsta peste 18 ani

     

  9. Diagnostic de BPOC documentat conform criteriilor de mai sus

     

  10. Unul din (anexa 1)

     

  11. Grup GOLD D – una din variantele de tratament de primă intenție

     

  12. Grup GOLD B sau C – în caz de eșec la tratamentului de primă linie cu monoterapie cu un bronhodilatator cu durată lungă de acțiune

     

    IV. Criterii de excludere:

     

  13. Intoleranță la lactoză sau la unul din medicamentele active

     

  14. Argumente pentru diagnosticul de astm sau de ACOS (Asthma COPD Overlap Syndrome = astm asociat cu BPOC) (vezi anexa 2). În acest caz este indicat tratamentul cu corticosteroid inhalator de obicei asociat cu un bronhodilatator cu durată lungă de acțiune.

     

    V.Tratament:

    Doze: Doza uzuală este de 1 doză (340mcg/12mcg) de două ori pe zi administrată pe cale
    inhalatorie, la interval de aproximativ 12 ore.

    Durata: Tratamentul
    se administrează pe termen lung, în funcție de eficiență (stabilită în
    principal prin gradul de ameliorare al dispneei).

    VI.Monitorizarea tratamentului:

     

    Monitorizarea pacientului se face la 3 luni de la debutul medicației pentru a evalua eficiența acesteia, ulterior cel puțin anual. Eficiența medicației este evaluată pe baza evaluării subiective a pacientului și a unor scale de dispnee (MMRC). Modificarea parametrilor spirometrici nu contribuie la evaluarea eficienței tratamentului. Testul de mers 6 minute ar putea constitui un element suplimentar de evaluare a eficienței.

     

    VII.Întreruperea tratamentului

     

  15. Decizia pacientului de a intrerupe tratamentul, contrar indicatiei medicale

     

  16. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului in cazul intoleranței, reacțiilor adverse sau efectului insuficient

     

    Contraindicații

    Hipersensibilitate la lactoză sau la una din cele două substanțe active

    Prescriptori

     

    Tratamentul se inițiază de medicii în specialitatea pneumologie sau medicină înternă și poate fi continuat și de către medicul de familie în dozele și pe durata recomandată în scrisoarea medicală.”

     

    Anexa 1. Clasificarea BPOC în grupuri GOLD (www.goldcopd.org)

    Grupul A: Dispnee minimă (scor MMRC 0-1), fără risc de exacerbări (VEMS
    postbronhodilatator ≥ 50% din valoarea prezisă ȘI mai puțin de 2 exacerbări severe în ultmul an)

    Grupul B: Dispnee semnificativă (scor MMRC ≥ 2), fără risc de exacerbări (VEMS
    postbronhodilatator ≥ 50% din valoarea prezisă ȘI mai puțin de 2 exacerbări severe în ultmul an)

    Grupul C: Dispnee minimă (scor MMRC 0-1), cu risc de exacerbări (VEMS
    postbronhodilatator < 50% din valoarea prezisă SAU minim 2 exacerbări severe în ultimul an) Grupul D: Dispnee semnificativă (scor MMRC ≥ 2), cu risc de exacerbări (VEMS
    postbronhodilatator < 50% din valoarea prezisă SAU minim 2 exacerbări severe în ultimul an) Note:

     

    VEMS (volumul expirator maxim în prima secundă) folosit pentru clasificarea GOLD a BPOC este cel măsurat postbronhodilatator (i.e. la 20-30 minute după administrarea a 400 μg salbutamol inhalator, de preferință printr-o cameră de inhalare).

    Exacerbare severă este definită prin una din: spitalizare continuă pentru exacerbare BPOC, prezentare la camera de gardă / UPU pentru exacerbare BPOC, cură de corticoterapie cu durată scurtă (minim 3 zile) pentru exacerbare BPOC.

     

    Scala MMRC (modified Medical Research Council) pentru măsurarea dispneei

     

    Grad

    Descriere în limba română

    Descriere originală în limba engleză

         

    0

    Am respirație grea doar la efort mare

    I only get breathless with strenuous

       

    exercise

         

    1

    Am respirație grea când mă grăbesc pe

    I get short of breath when hurrying on

     

    teren plat sau când urc o pantă lină

    level ground or walking up a slight hill

         

    2

    Merg mai încet decât alți oameni de

    On level ground, I walk slower than

     

    vârsta mea pe teren plat datorită

    people of the same age because of

     

    respirației grele, sau trebuie să mă

    breathlessness, or I have to stop for

     

    opresc din cauza respirației grele când

    breath when walking at my own pace on

     

    merg pe teren plat în ritmul meu

    the level

         

    3

    Mă opresc din cauza respirației grele

    I stop for breath after walking about 100

     

    după ce merg aproximativ 100 de metri

    meters or after a few minutes on level

     

    sau câteva minute pe teren plat

    ground

         

    4

    Respirația grea nu îmi permite să ies din

    I am too breathless to leave the house

     

    casă, sau am respirație grea când mă

    or I am breathless when dressing or

         

     

    îmbrac sau mă dezbrac

    undressing

     

    Pacientul trebuie să aleagă varianta care se potrivește cel mai bine situației sale.

    Unii pacienți folosesc diferiți termeni pentru respirație grea: respirație îngreunată, respirație dificilă, sufocare, oboseală etc.

     

    Anexa 3. Diagnosticul ACOS (Asthma COPD Overlap Syndrome = astm asociat cu BPOC)

     

    (www.ginasthma.org, www.goldcopd.org)

                 
           

    În favoarea astmului

    În favoarea BPOC

                 

    Vârsta de debut

    < 20 ani

    > 40 ani

                 

    Caracterele simptomelor

    Variabilitate în minute, ore,

    Persistente în ciuda

           

    zile

    tratamentului

           

    Agravate noaptea sau

    Zilnice (deși poate exista o

           

    dimineața devreme

    mică variabilitate de la o zi

           

    Declanșate de efort, emoții

    la alta)

           

    (inclusiv râs), pulberi sau

    Tusea cronică cu

           

    alergene

    expectorație precede

               

    dispneea, fără legătură cu

               

    factori declanșatori

                 

    Funcția pulmonară

    Obstrucție bronșică difuză

    Obstrucție bronșică difuză

           

    variabilă

    fixă

                 

    Funcția pulmonară în afara

    Normală

    Anormală

    simptomelor

         
                 

    Istoric

    Diagnostic anterior de astm

    Diagnostic anterior de

           

    Istoric familial de astm sau

    BPOC, bronșită cronică sau

           

    emfizem

           

    alte boli atopice (rinită,

             
           

    dermatită atopică)

    Expunere importantă: mare

               

    fumător, expunere la

               

    combustibil biomasă

                 

    Evoluția simptomelor

    Fără agravare a

    Agravare simptomatică

           

    simptomelor în timp, dar cu

    progresivă (în ani)

           

    posibilă variație importantă

    Efect limitat al

           

    sezonieră sau de la un an la

                 

     

    altul    bronhodilatatoarelor

     

    Ameliorare spontană sau

     

    după bronhodilatator

     

    (minute) sau corticosteroid

     

    inhalator (săptămâni)

     

    Radiografie pulmonară

    Normală

    Hiperinflație severă

     

    Prezența a minim trei criterii pentru una din boli și absența criteriilor pentru cealaltă susține diagnosticul primei boli. Prezența unui număr similar de criterii pentru ambele boli susține diagnosticul de ACOS

     

octombrie 8, 2017