ERLOTINIBUM

DCI: ERLOTINIBUM

 

 

A. Definiţia afecţiunii – Tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular

 

  1. Indicații:

     

  2. tratament de primă linie la pacienții cu cancer bronho-pulmonar non-microcelular

    (NSCLC), local avansat sau metastazat, cu mutații activatoare EGFR

  3. tratament de menținere la pacienții cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu mutații activatoare ale EGFR și cu boală stabilă după tratamentul chimioterapic de primă linie
  4. tratamentul pacienților cu NSCLC local avansat sau metastazat, după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior

     

  5. Criterii de includere:

     

  6. vârstă peste 18 ani;
  7. ECOG 0-3;
  8. NSCLC local avansat / metastazat;
  9. prezența mutațiilor activatoare ale EGFR

     

  10. Criterii de excludere/întrerupere:

     

  11. insuficiență hepatică sau renală severă;
  12. comorbidități importante, care în opinia medicului curant, nu permit administrarea tratamentului;
  13. sarcina/alăptarea;
  14. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienţi;
  15. prezența/apariția mutației punctiforme T790M a EGFR;
  16. apariția bolii pulmonare interstițiale acute.

     

    IV.    Durata tratamentului: până la progresia bolii sau apariția unor toxicități
    inacceptabile;

     

  17. Forma de administrare: 150 mg/zi p.o.

     

  18. la nevoie, doza poate fi scăzută cu câte 50 mg

     

    VI. Monitorizare: imagistic (ex CT, +/- PET-CT);

     

    VII. Prescriptori:
    Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie
    medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați.

     

    B. Definiţia afecţiunii – Cancer de pancreas confirmat histo-patologic sau citologic

     

  19. Stadializarea afecţiunii

     

    – stadiul local avansat sau metastatic

     

  20. Criterii de includere

     

  21. pacienţi netrataţi anterior pentru stadiul metastatic sau boala local avansata;

     

  22. ECOG: 0 – 2;

     

  23. vârsta > 18 ani

     

  24. funcţie hepatică şi hematologică în limite normale.

     

  25. Tratament

     

  26. 100 mg/zi (o tabletă), în combinaţie cu gemcitabina;

     

  27. doza de erlotinib se poate reduce în caz de reacţii adverse, la 50 mg/zi;

     

  28. până la progresia bolii

     

    IV.    Monitorizarea    tratamentului

     

  29. funcţia hepatică şi hemologică (lunar);

     

  30. investigaţii imagistice: eco, CT

     

  31. Criterii de excludere din tratament:

     

  32. Hipersenzibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți

     

  33. Non-compliant: pacientul nu ia tableta zilnic sau refuză deliberat continuarea tratamentului.

     

    VI.    Prescriptori

     

    Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați.