FORMOTEROLUM

DCI: FORMOTEROLUM

 

 

I. Indicaţie terapeutică:

 

Astmul Bronşic persistent, forme moderate şi severe, la pacienţi care necesită tratament cu bronhodilatatoare în combinaţie cu tratament de lungă durată cu medicamente antiinflamatorii (inhalatoare şi/sau glucocorticoizi).

 

BronhoPneumopatie Obstructivă Cronică (BPOC), unde este necesară terapia pe termen lung cu bronhodilatatoare.

 

  1. Diagnostic:

     

    A. Diagnostic de Astm Bronșic conform GINA, îndeplinind criteriile de mai jos:

     

    -antecedente de simptome respiratorii variabile (apar variabil în timp și variază în intensitate):

     

  2. wheezing (respiratie suieratoare intalnita mai ales in cazul copiilor) o dificulăți de respirație

     

    o constricție toraciă o tuse

     

    -și minim unul dintre:

     

  3. spirometrie cu creşterea VEMS (volumul expirator maxim în prima secundă)

     

    postbronhodilatator (20 – 30 min. după 400 mcg de salbutamol inhalator) cu > 12% şi >200 mL (ideal 400 mL);

     

  4. variabilitatea PEF de minimum 20% în minimum 3 zile din 7 pe o durată de minimum 2 săptămâni;

     

  5. hiperreactivitate bronsica la metacolina (PC 20<8mg/ml);

     

    B. Diagnostic de BPOC conform GOLD, îndeplinind toate criteriile de mai jos: -spirometrie cu raport VEMS / CV < 0.70 post-bronhodilatator; la pacienții cu comorbidități VEMS/CV sub limita inferioară a normalului

  6. istoric de expunere la factori de risc (fumat , inf. resp. recurente, expunere noxe/gaze)
  7. adult
  8. simptome respiratorii (evaluate și cu chestionarul mMRC sau CAT)

     

  9. dispnee

     

  10. și/sau tuse cronica

     

  11. și/sau productie de sputa o constricție toracică

     

  12. absenţa criteriilor de astm

     

    III. Criterii de includere:

     

    1. Vârsta peste 12 ani (astm bronșic) si peste 18 ani (BPOC)

     

    2. Diagnostic de astm bronsic persistent, forme moderate și severe, care necesită tratament cu bronhodilatatoare în combinaţie cu tratament de lungă durată cu medicamente antiinflamatorii (inhalatoare şi/sau glucocorticoizi).

     

    3. BPOC unde este necesară terapia pe termen lung cu bronhodilatatoare

     

    IV. Criterii de excludere:

     

  13. Tratament primar al astmului bronșic

    -Exacerbari severe de astm bronșic -Tulburări majore de ritm cardiac -Vârstă sub 12 ani (copii)

  14. Refuzul pacientului

     

    V. Tratament:

     

    Doze: Dozele (prizele) recomandate, sub formă de soluţie de inhalat presurizată, se
    stabilesc în funcţie de tipul bolii și gradul de severitate a bolii:

     

  15. Astm Bronșic.

     

    Adulţi şi adolescenţi peste 12 ani: O priză dimineaţa şi una seara (24 micrograme
    formoterol fumarat pe zi). În cazuri severe, până la maxim două prize dimineaţa şi două seara (48 micrograme formoterol fumarat pe zi). Doza maximă zilnică este de 4 prize (48 micrograme formoterol fumarat pe zi).

     

  16. Bronhopneumopatie cronică obstructivă

     

    Adulţi peste 18 ani: O priză dimineaţa şi una seara (24 micrograme formoterol
    fumarat pe zi).

     

    Pacienţii nu trebuie să folosească inhalatorul mai mult de 3 luni de la data eliberării din farmacie!

     

    Durata: Tratamentul se administrează pe termen lung, în funcţie de eficacitate
    (stabilită în principal prin gradul de ameliorare a simptomelor si/sau reducerii numarului de exacerbari).

     

    VI. Monitorizarea tratamentului:

     

    Monitorizarea pacientului se face la 1 – 3 luni de la debutul medicaţiei pentru a evalua eficacitatea acesteia, dar și tehnica inhalatorie adecvată, ulterior cel puţin anual.

     

    VII. Întreruperea tratamentului:

     

    a. Decizia pacientului de a intrerupe tratamentul.

    b. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului in cazul intoleranţei, reacţiilor adverse sau efectului insuficient.

     

    VIII. Contraindicaţii:

     

    Hipersensibilitate la fumarat de formoterol sau la oricare dintre excipienţi Tulburări majore de ritm cardiac

    Bronhospasm paradoxal

    Hipokaliemie

    Tratament cu IMAO, antidepresive triciclice sau blocanţii beta-adrenergici În timpul sarcinii, în special în primele 3 luni.

     

    IX. Prescriptori:

     

  17. Pentru astmul bronsic: tratamentul se iniţiază de medicii în specialitatea pneumologie, alergologie, pediatrie sau medicină internă şi poate fi continuat şi de către medicul de familie în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea

     

    medicală,

     

    Pentru BPOC: tratamentul se iniţiază de medicii în specialitatea pneumologie, medicină internă şi poate fi continuat şi de către medicul de familie în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală