INTERFERONUM ALFA 2A

DCI: INTERFERONUM ALFA 2A

 

  1. 3 milioane U.I. zilnic, administrate subcutanat, timp de 16 – 24 săptămâni.

     

  1. Unii pacienţi au fost trataţi până la 20 de luni, fără întrerupere.

     

  2. Durata optimă de tratament cu Interferon alfa 2a , în cazul leucemiei cu celule păroase, nu a fost încă determinată.

     

    III.MONITORIZAREA TRATAMENTULUI
    (parametrii clinico-paraclinici şi
    periodicitate):

     

  1. Majoritatea pacienţilor au prezentat simptome pseudo-gripale, ca astenie, febră, frisoane, scăderea apetitului, dureri musculare,

    cefalee, artralgii şi transpiraţie.

     

  2. Aceste efecte adverse acute pot fi de obicei reduse sau eliminate prin administrarea simultană de paracetamol şi tind să se diminueze la continuarea terapiei sau la reducerea dozei. Uneori, continuarea tratamentului poate fi însoţită de slăbiciune, stare de

    oboseală.

     

  3. Aproximativ două treimi din bolnavii canceroşi au acuzat anorexie, iar o jumătate, greaţă. Voma, tulburările de gust, senzaţia de uscăciune a gurii, scăderea în greutate, diarea şi durerile abdominale de intensitate mică sau moderată; mai rar au fost

     

    semnalate: constipaţie, flatulenţă; ocazional s-a produs pirozis, activarea ulcerului şi hemoragii gastrointestinale minore.

  4. Ameţeală, vertij, tulburări de vedere, scăderi ale funcţiei cerebrale,

     

    tulburări de memorie, depresie, somnolenţă, confuzie mentală, nervozitate şi tulburări de somn.

     

    o    Alte    complicaţii    neobişnuite    constau    în:    tendinta    la    suicid,

     

    somnolenţa puternică, convulsiile, coma, accidente cerebrovasculare, impotenţa tranzitorie, retinopatia ischemică.

     

    V.PRESCRIPTORI:

     

  1. La pacienţi cu vârsta de 18 ani sau mai mult, Interferon alfa 2a se

    injectează subcutanat 8-12 săptămâni, după următoarea schemă:

     

     

  • zilele 1 – 3: 3 milioane U.I./zi
  • zilele 4 – 6: 6 milioane U.I./zi
  • zilele 7 – 84: 9 milioane U.I./zi.

     

  • Durata tratamentului.

     

  1. Pacienţii trebuie trataţi cel puţin 8săptămâni, preferabil 12
    săptămâni, înainte ca medicul să decidă continuarea terapiei la cei
    ce au răspuns la aceasta sau întreruperea ei în cazul pacienţilor ai

    căror parametri hematologici nu sau modificat.

  2. La pacienţii cu răspuns favorabil, tratamentul trebuie continuat
    până la obţinerea unei remisiuni hematologice complete, fără a

    depăşi 18 luni.

  3. Toţi pacienţii cu răspuns hematologic complet trebuie trataţi în

    continuare cu 9 milioane U.I./zi (optimal) sau 9 milioane U.I., de
    trei ori pe săptămână (minimal), pentru a face cât mai repede
    posibil remisiunea citogenetică.

     

    o    Durata optimă de tratament a leucemiei mieloide cronice cu Interferon alfa 2a nu a fost încă determinată, deşi s-au constatat remisiuni citogenetice la doi ani după începerea tratamentului.

     

    IV.MONITORIZAREA TRATAMENTULUI
    (parametrii clinico-paraclinici şi
    periodicitate):

     

  1. În cazul existenţei de disfuncţii renale, hepatice sau medulare

    uşoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcţiilor
    acestor organe.

     

  2. Este recomandată supravegherea periodică neuropsihiatrică a tuturor pacienţilor. S-a observat în cazuri rare tendinţa la suicid la pacienţii în cursul tratamentului cu Interferon alfa 2a ; în astfel de

    cazuri se recomandă întreruperea tratamentului.

     

  3. O atenţie deosebită trebuie acordată administrării de Interferon alfa 2a la pacienţii cu depresie medulară severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, şi, mai puţin

     

    frecvent, a concentraţiei hemoglobinei. Consecutiv poate creşte riscul infecţiilor sau hemoragiilor.

     

  • Este necesară efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât şi în cursul terapiei cu Interferon alfa 2a .

     

  • Co-morbiditati:

     

  • O atenţie deosebită trebuie acordată administrării de Interferon alfa 2a la pacienţii cu depresie medulară severă, acesta având un

    efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, şi, mai puţin frecvent, a concentraţiei hemoglobinei. Consecutiv poate creşte riscul infecţiilor sau hemoragiilor.

  1. Este recomandata supravegherea periodica neuropsihiatrica a

    pacientilor.

     

  2. Tratamentul cu Interferon alfa 2a produce rareori hiperglicemie şi se va controla periodic glicemia. La pacienţii cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic.

     

    VI.PRESCRIPTORI:

     

  • Medici Hematologi, Oncologi

     

    C. DEFINIŢIA AFECŢIUNII

     

  • Limfom cutanat cu celule T
  • Limfomul/leucemia cu celule T (ATLL) al adultului

     

    I.CRITERII DE INCLUDERE
    (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc):

     

  1. Limfom cutanat cu celule T
  2. Limfomul/leucemia cu celule T (ATLL) al adultului (ATLL cronica/smoldering si ATLL acuta)

     

    II.TRATAMENT
    (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament):

     

  3. Limfomul cutanat cu celule T

     

    Tratament iniţial.

     

  • În cazul pacienţilor de 18 ani sau peste această vârstă, doza trebuie crescută gradat, până la 18 milioane U.I. pe zi, pentru o durată totală de tratament de 12 săptămâni, conform schemei
    următoare:

     

  • zilele 1 – 3: 3 milioane U.I./zi
  • zilele 4 – 6: 9 milioane U.I./zi
  • zilele 7 – 84: 18 milioane U.I./zi

     

  • Tratament de întreţinere.

     

  • Interferon alfa 2a se administrează de trei ori pe săptămână, în doza maximă tolerată de pacient, fără a depăşi 18 milioane U.I.

     

  • Durata tratamentului.

     

  • Pacienţii trebuie trataţi cel puţin 8 săptămâni, preferabil 12
    săptămâni, înainte ca medicul să decidă continuarea terapiei la

     

    cei care au răspuns la aceasta, sau întreruperea ei la cei care ce nu au răspuns.

     

    o    Durata minimă a terapiei, în cazul pacienţilor cu răspuns favorabil este de 12 luni (pentru a mări şansele obţinerii
    unui
    rezultat optim prelungit).

  1. Unii pacienţi au fost trataţi timp de 40 de luni fără întrerupere.

     

  2. Nu a fost încă determinată exact durata tratamentului cu Interferon alfa 2a în cazul limfomului cutanat cu celule T.

     

  3. Limfomul/leucemia cu celule T (ATLL) al adultului (ATLL cronica/smoldering si ATLL acuta):

     

  1. În cazul existenţei de disfuncţii renale, hepatice sau medulare

    uşoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcţiilor
    acestor organe.

     

  2. Este recomandată supravegherea periodică neuropsihiatrică a tuturor pacienţilor. S-a observat în cazuri rare tendinţa la suicid la pacienţii în cursul tratamentului cu Interferon alfa 2a ; în astfel de

    cazuri se recomandă întreruperea tratamentului.

     

  3. O atenţie deosebită trebuie acordată administrării de Interferon alfa 2a la pacienţii cu depresie medulară severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, şi, mai puţin

     

    frecvent, a concentraţiei hemoglobinei. Consecutiv poate creşte riscul infecţiilor sau hemoragiilor.

     

  • Este necesară efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât şi în cursul terapiei cu Interferon alfa 2a .

     

  • Co-morbiditati:

     

  1. O atenţie deosebită trebuie acordată administrării de Interferon alfa 2a la pacienţii cu depresie medulară severă, acesta având un

    efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, şi, mai puţin frecvent, a concentraţiei hemoglobinei. Consecutiv poate creşte riscul infecţiilor sau hemoragiilor.

  2. Este recomandata supravegherea periodica neuropsihiatrica a

    pacientilor.

     

  3. Tratamentul cu Interferon alfa 2a produce rareori hiperglicemie şi se va controla periodic glicemia. La pacienţii cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic.

     

     

     

    V.PRESCRIPTORI:

     

  1. În cazul existenţei de disfuncţii renale, hepatice sau medulare
    uşoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcţiilor
    acestor organe.

     

  2. Este recomandată supravegherea periodică neuropsihiatrică a tuturor pacienţilor. S-a observat în cazuri rare tendinţa la suicid la

     

    pacienţii în cursul tratamentului cu Interferon alfa 2a; în astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului.

     

  3. O atenţie deosebită trebuie acordată administrării de Interferon alfa 2a la pacienţii cu depresie medulară severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, şi, mai puţin

     

    frecvent, a con centraţiei hemoglobinei. Consecutiv poate creşte riscul infecţiilor sau hemoragiilor.

     

  • Este necesară efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât şi în cursul terapiei cu Interferon alfa 2a .

     

  • Co-morbiditati:

     

  • O atenţie deosebită trebuie acordată administrării de Interferon alfa 2a la pacienţii cu depresie medulară severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, şi, mai puţin

     

    frecvent, a concentraţiei hemoglobinei. Consecutiv poate creşte riscul infecţiilor sau hemoragiilor.

     

  1. Este recomandata supravegherea periodica neuropsihiatrica a pacientilor.

     

  2. Tratamentul cu Interferon alfa 2a produce rareori hiperglicemie şi se va controla periodic glicemia. La pacienţii cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic.

     

    VI.PRESCRIPTORI:

     

  1. Intrerupere tratament în caz de:

     

  1. În cazul existenţei de disfuncţii renale, hepatice sau medulare
    uşoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcţiilor
    acestor organe.

     

  2. Este recomandată supravegherea periodică neuropsihiatrică a tuturor pacienţilor. S-a observat în cazuri rare tendinţa la suicid la pacienţii în cursul tratamentului cu Interferon alfa 2a; în astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului.
  3. O atenţie deosebită trebuie acordată administrării de Interferon alfa

     

    2a la pacienţii cu depresie medulară severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, şi, mai puţin frecvent, a concentraţiei hemoglobinei. Consecutiv poate creşte riscul infecţiilor sau hemoragiilor.

     

  • Este necesară efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât şi în cursul terapiei cu Interferon alfa 2a .

     

  • Co-morbiditati:

     

  • O atenţie deosebită trebuie acordată administrării de Interferon alfa 2a la pacienţii cu depresie medulară severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, şi, mai puţin

     

    frecvent, a concentraţiei hemoglobinei. Consecutiv poate creşte riscul infecţiilor sau hemoragiilor.

  1. Este recomandata supravegherea periodica neuropsihiatrica a

    pacientilor.

     

  2. Tratamentul cu Interferon alfa 2a produce rareori hiperglicemie şi se va controla periodic glicemia. La pacienţii cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic.

     

    VI.PRESCRIPTORI:

     

  • Medici Hematologi, Oncologi

     

    F. STADIALIZAREA AFECŢIUNII

     

    Carcinom renal avansat

     

    I.Definiţia afecţiunii

     

    Carcinom renal avansat

     

    Tratamentul cu interferon A în asociere cu vinblastina induce o rata a raspunsului de aproximativ 17 -26% determinand o intarziere a progresiei bolii şi o prelungire a supravietuirii la acesti pacienti.

     

  1. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc)
    Carcinom renal avansat

     


     

  2. Tratament (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament)

     

    Schema recomandată de creştere gradată a dozei este: zilele 1 – 3: 3 milioane U.I./zi

     

    zilele 4 – 6: 9 milioane U.I./zi

    zilele 7 – 9: 18 milioane U.I./zi

    zilele 10 – 84: 36 milioane U.I./zi. (dacă toleranta este bună)

     

    Pacientii care obtin un raspuns complet pot intrerupe tratamentul dupa trei luni de la stabilizarea remisiunii.

     

    IV.Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)

     

    Este necesară efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât şi în cursul terapiei cu Interferon alfa 2A. O atenţie deosebită trebuie acordată administrării de Interferon alfa 2A la pacienţii cu depresie medulară severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, şi, mai puţin frecvent, a concentraţiei hemoglobinei. consecutiv poate creşte riscul infecţiilor sau hemoragiilor. Este recomandata supravegherea periodica neuropsihiatrica a pacientilor. Tratamentul cu Interferon alfa 2A -A produce rareori hiperglicemie şi se va controla periodic glicemia. La pacienţii cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic.

     

    V.Criterii de excludere din tratament: