RITUXIMABUM

DCI: RITUXIMABUM

 

 

 

  1. Indicatii:

     

  2. Limfom nonHodgkin difuz cu celula mare B CD20+

     

  3. Limfom folicular CD20+ stadiul III-IV

     

  4. Leucemia limfatica cronica CD20+

     

  5. Alte tipuri de limfoame CD20+ (limfom de manta, limfom Burkitt, etc)

     

  6. Criterii de includere:

     

  1. Criterii de excludere:

     

     

  2. Infectii severe, active

     

  3. Hepatita cronica VHB+ activa

     

  4. Hipersensibilitate la substanta activa, la proteinele de soarece sau la excipientii din compozitia produsului.

     

  5. Pacienti sever imunocompromisi.

     


     

    IV.    Metode de diagnostic:

     

  • hemoleucograma+formula leucocitara

     

  • examen medular

     

  • imunofenotiparea limfocitelor din sange sau maduva prin citometrie în flux

     

  • examen histopatologic cu imunohistochimie: biopsia – de cele mai multe ori ganglionara – urmata de examenul
    histopatologic şi imunohistochimic permite incadrarea limfoproliferarii în categoria malignitatilor, stabilirea tipului
    limfocitelor afectate (limfocite B CD20 pozitive, limfocite T) şi forma de limfom (agresiv sau indolent). Se poate pune astfel şi diagnosticul diferential excluzandu-se alte proliferari benigne sau maligne precum şi alte cauze de adenopatii.

    * De retinut, diagnosticul histopatologic şi imunohistochimic sau imunofenotiparea prin citometrie in flux sunt
    obligatorii.

     

  • probe biochimice: fibrinogen, proteina C reactiva, lacticodehidrogenaza serica, functia renala, functia hepatica

     

  • examenele imagistice (radiografie, ecografie, tomografie) permit completarea diagnosticului şi stadializarea (stabilirea
    gradului de extensie al bolii la diagnostic).
  • Testele citogenetice si de biologie moleculara aduc suplimentar elemente de prognostic, dar nu sunt obligatorii pentru stabilirea diagnosticului.

     

  • Testarea infectiei cu virusul hepatitic B trebuie efectuata la toti pacientii inaintea inceperii tratamentului cu rituximab (cel putin AgHBs si anti HBc) deoarece pacientii cu hepatita activa trebuiesc exclusi din tratament iar cei cu serologie pozitiva trebuie sa fie evaluati si sa primeasca acordul specialistului hepatolog.
  • Tratament :

     

     

  • LMNH: asociat cu chimioterapie:

     

  • 375 mg/m2 – administrare intravenoasa in ziua 1 a fiecarui ciclu pentru 8 cicluri la14 zile sau 21 zile sau
  • 375 mg/m2 – administrare intravenoasa in ziua 1 a primului ciclu, urmata in ciclurile ulterioare de rituximab forma subcutanata in doza fixa de 1400 mg in ziua 1 a fiecarui ciclu – total 8 cicluri
  • LMNH: monoterapie – 375 mg/m2/saptamana-administrare intravenoasa X 4 saptamani
  • LLC: asociat cu chimioterapie = 6 cicluri la 28 zile (375 mg/m2 administrare intravenoasa in ziua 0 a primului ciclu urmat de 500 mg/m2 administrare intravenoasa in ziua 1 a urmatoarelor 5 cicluri)

     

  1. LMNH – Tratament de mentinere:

     

  2. 375 mg/m2 administrare intravenoasa la 2 luni timp de 2 ani (12 aplicatii) sau la 3 luni timp de 2 ani (8 aplicatii)
  3. 1400 mg (doza fixa) administrare subcutanata, la 2 luni timp de 2 ani (12 aplicatii) sau la 3 luni timp de 2 ani (8aplicatii)

     

     

    VI.    Monitorizarea tratamentului
    :

     

     

  • Monitorizare hematologica

     

  • Pacientii trebuiesc monitorizati la intervale regulate din punct de vedere neurologic (aparitia unor simptome neurologice noi sau agravarea unora preexistente) pentru depistarea timpurie a instalarii leucoencefalopatiei multifocale progresive; daca se depisteaza astfel de semne sau apar semne ce nu pot fi clar atribuite acestei afectiuni tratamentul se intrerupe definitiv sau pana la clarificarea etiologiei simptomelor.

     

  • Monitorizare atenta cardiologica la pacientii cu istoric de boala cardiaca sau chimioterapie cardiotoxica

     

  • Monitorizare hepatica – risc de reactivare a hepatitei VHB+

     

     

    VII.    Intreruperea tratamentului:

     

  1. progresia bolii sub tratament şi pierderea beneficiului clinic

     

  2. toxicitate inacceptabila

     

  3. reactivare hepatita B

     

  4. aparitia leucoencefalopatiei multifocale progresive

     

  5. infectii severe, active.

     

     

    VIII.    Prescriptori:
    Iniţierea se face de către medicii din specialitatile hematologie sau oncologie medicală,după
    caz iar continuarea tratamentului se face de către medicul hematolog sau oncolog,după caz.”