RUXOLITINIBUM

DCI: RUXOLITINIBUM

 

I.Indicatie:

 

  1. mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esenţială.

    III.Criterii de excludere de la tratament:

     

  2. Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
  3. Sarcina
  4. Alaptare

     

     

    IV.Criterii de diagnostic:

     

  1. Proliferare megacariocitară şi atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de

    fibroză reticulinică

  2. Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV şi alte neoplazii mieloide

     

  1. Creşterea nivelului seric al LDH o Anemie

     

  2. Splenomegalie palpabilă

     

     

  3. Mielofibroza secundara post Policitemia Vera (PV) si post Trombocitemie Esentiala (TE)(Conform IWG-MRT (International Working Group for Myeloproliferative Neoplasms
    Research and Treatment))
  1. 15 mg de două ori pe zi,
    pentru pacienţii cu un număr de trombocite între 100000/mm3 şi 200000/mm3, şi

     

  2. 20 mg de două ori pe zi, pentru pacienţii cu un număr de trombocite de peste 200000/mm3.

     

  3. există informaţii limitate pentru a recomanda o doză iniţială pentru pacienţi care prezintă un număr de trombocite între 50000/mm3
    şi <100000/mm3. Doza iniţială maximă recomandată pentru aceşti pacienţi este de 5 mg de două ori pe zi, fiind necesară precauţie la creşterea treptată a dozei la aceşti pacienţi.

     

     

    Ajustarile dozei:

     

  1. tratamentul trebuie întrerupt după 6 luni dacă nu a existat o reducere a dimensiunii splinei sau o îmbunătăţire a simptomelor de la începerea tratamentului.
  2. tratamentul cu ruxolitinib va fi întrerupt definitiv la pacienţii care au demonstrat un anumit grad de ameliorare clinica dacă menţin o creştere a lungimii splinei de 40% comparativ cu dimensiunea iniţială (echivalentul, în mare, al unei creşteri de 25% a volumului splinei) şi nu mai prezintă o ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii.

     

  3. Intoleranta la tratament

     

     

    VI.Prescriptori:

     

  4. iniţierea se face de către medicii din specialitatile hematologie (sau oncologie medicală, după caz )
  5. continuarea tratamentului se face de către medicul hematolog sau oncolog,după caz sau pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnaţi